為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)省人民政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出以下意見：

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

（一）強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范管理。預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，對(duì)保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。各地、有關(guān)部門要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》有關(guān)要求，明確職責(zé)，依法履職，進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種工作。要強(qiáng)化部門間政策協(xié)調(diào)和信息溝通，提高疫苗流通和預(yù)防接種全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，健全規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度，確保接種安全。鼓勵(lì)各地結(jié)合財(cái)政、醫(yī)保負(fù)擔(dān)能力，按照國(guó)家免疫規(guī)劃，將安全的部分第二類疫苗逐步納入當(dāng)?shù)孛赓M(fèi)接種范圍。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和調(diào)查處置工作，進(jìn)一步充實(shí)各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定專家組，定期培訓(xùn)，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。建立健全預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制，2017年起，由省財(cái)政為全省第一類疫苗受種者統(tǒng)一購(gòu)買預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償基礎(chǔ)保險(xiǎn)，鼓勵(lì)疫苗受種者或受種者監(jiān)護(hù)人為受種者購(gòu)買補(bǔ)充保險(xiǎn)，使預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制由“財(cái)政補(bǔ)償”轉(zhuǎn)為“保險(xiǎn)補(bǔ)償”。

（三）健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局會(huì)同省直有關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度，各州、市要根據(jù)本地實(shí)際健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)同配合，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展和信息，共同研究解決存在的突出問題，形成合力，協(xié)同應(yīng)對(duì)疫苗流通與預(yù)防接種服務(wù)中發(fā)生或有可能發(fā)生的重大突發(fā)事件。

二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

鼓勵(lì)和支持省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)新型疫苗，特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，通過國(guó)家、省級(jí)科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）、科技重大專項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。在政策、資金、土地使用等方面加大對(duì)省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的支持力度，鼓勵(lì)疫苗規(guī)?；a(chǎn)，按照國(guó)家要求，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

三、加強(qiáng)疫苗流通全過程管理

（一）規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。第一類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，按照政府招標(biāo)采購(gòu)程序采購(gòu)并逐級(jí)分發(fā)至各合格接種單位使用。第二類疫苗全部納入云南省第二類疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心代表本行政區(qū)域內(nèi)所有預(yù)防接種單位作為采購(gòu)方通過網(wǎng)上集中采購(gòu)，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)并供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買第二類疫苗。出入境檢驗(yàn)檢疫部門要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理，按照質(zhì)檢總局的要求做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。

（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)要求，指導(dǎo)建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過程的規(guī)范化管理。第一類疫苗采取省—州市—縣—鄉(xiāng)—接種單位逐級(jí)進(jìn)行冷鏈配送，各級(jí)政府要保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位冷鏈系統(tǒng)設(shè)備的補(bǔ)充更新、維護(hù)維修經(jīng)費(fèi)，確保冷鏈正常運(yùn)轉(zhuǎn)。第二類疫苗采取由生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)進(jìn)行冷鏈配送。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》（食藥監(jiān)化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）有關(guān)要求，各司其職，密切協(xié)同配合，做好預(yù)防接種與疫苗流通的監(jiān)督管理工作。

（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門，按照食品藥品監(jiān)管總局與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的安排部署，加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，采取信息化手段，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的安排部署，加快推進(jìn)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)預(yù)防接種信息的交換與共享。

（四）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各地要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化疫苗檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?

四、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）加強(qiáng)第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾病預(yù)防控制中心要根據(jù)我省疾病監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防控制需要，結(jié)合各地需求，組織開展第二類疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，進(jìn)一步明確本行政區(qū)域內(nèi)接種單位及其服務(wù)半徑，及時(shí)向社會(huì)公布。有條件的農(nóng)村地區(qū)主要實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的第二類疫苗集中接種模式。要加強(qiáng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診規(guī)范化、信息化建設(shè)，嚴(yán)格規(guī)范村級(jí)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開展預(yù)防接種。對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，要通過加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

（二）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。各地要結(jié)合本地實(shí)際，依法推進(jìn)接種單位規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等，按照要求及時(shí)完成接種單位評(píng)審考核工作。各接種單位要在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

（三）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員須通過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

（四）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)，組織開展本地預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)。

五、落實(shí)保障措施

（一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。省編辦、財(cái)政廳、衛(wèi)生計(jì)生委要根據(jù)《中央編辦 財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)〈疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見〉的通知》（中央編辦發(fā)〔2014〕2號(hào)）精神，結(jié)合實(shí)際制定出臺(tái)省疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)，各地在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各級(jí)政府要切實(shí)落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理，統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，補(bǔ)助資金由同級(jí)財(cái)政予以保障，納入預(yù)算管理。

（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。

（四）完善預(yù)防接種有關(guān)價(jià)格政策。由省價(jià)格主管部門按照保障疫苗正常流通、合理使用和有利于減輕群眾負(fù)擔(dān)的原則，合理制定第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)和儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)。在暫不具備開展成本監(jiān)審（調(diào)查審核）制定正式標(biāo)準(zhǔn)前，可參考現(xiàn)行價(jià)格水平，制定試行價(jià)格。

（五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

六、強(qiáng)化監(jiān)督檢查

各級(jí)政府要進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同省直有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查，適時(shí)開展專項(xiàng)督查，重要情況及時(shí)向省人民政府報(bào)告。

云南省人民政府辦公廳

2017年7月24日