為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）精神，進一步加強疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質量和接種安全，經省人民政府同意，結合我省實際，現提出以下意見：

一、完善疫苗管理工作機制

（一）強化預防接種規(guī)范管理。預防接種是預防控制傳染病最經濟、最有效的措施，對保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。各地、有關部門要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種工作規(guī)范（2016版）》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》有關要求，明確職責，依法履職，進一步加強疫苗流通和預防接種工作。要強化部門間政策協(xié)調和信息溝通，提高疫苗流通和預防接種全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，健全規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制和依法、科學、有序、規(guī)范的預防接種管理制度，確保接種安全。鼓勵各地結合財政、醫(yī)保負擔能力，按照國家免疫規(guī)劃，將安全的部分第二類疫苗逐步納入當地免費接種范圍。

（二）完善預防接種異常反應補償機制。各地要加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告和調查處置工作，進一步充實各級預防接種異常反應調查診斷與鑒定專家組，定期培訓，提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定水平。建立健全預防接種異常反應補償保險機制，2017年起，由省財政為全省第一類疫苗受種者統(tǒng)一購買預防接種異常反應補償基礎保險，鼓勵疫苗受種者或受種者監(jiān)護人為受種者購買補充保險，使預防接種異常反應補償機制由“財政補償”轉為“保險補償”。

（三）健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制。省衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局會同省直有關部門建立疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度，各州、市要根據本地實際健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制。有關部門要加強協(xié)同配合，及時通報工作進展和信息，共同研究解決存在的突出問題，形成合力，協(xié)同應對疫苗流通與預防接種服務中發(fā)生或有可能發(fā)生的重大突發(fā)事件。

二、促進疫苗自主研發(fā)和質量提升

鼓勵和支持省內疫苗生產企業(yè)新型疫苗，特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產業(yè)化，通過國家、省級科技計劃（專項、基金等）、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。在政策、資金、土地使用等方面加大對省內疫苗生產企業(yè)的支持力度，鼓勵疫苗規(guī)?；a，按照國家要求，確保重點疫苗的產能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應對需要。促進疫苗生產企業(yè)提高質量管理水平和規(guī)范生產能力，持續(xù)提升疫苗產品質量。

三、加強疫苗流通全過程管理

（一）規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗由省疾病預防控制中心通過省級公共資源交易平臺，按照政府招標采購程序采購并逐級分發(fā)至各合格接種單位使用。第二類疫苗全部納入云南省第二類疫苗集中采購系統(tǒng)，由縣級疾病預防控制中心代表本行政區(qū)域內所有預防接種單位作為采購方通過網上集中采購，向疫苗生產企業(yè)采購并供應給本行政區(qū)域內的接種單位，接種單位不得直接向疫苗生產企業(yè)購買第二類疫苗。出入境檢驗檢疫部門要加強對出入境預防接種工作的管理，按照質檢總局的要求做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。

（二）加強疫苗冷鏈配送管理。各級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關要求，指導建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈儲運過程的規(guī)范化管理。第一類疫苗采取省—州市—縣—鄉(xiāng)—接種單位逐級進行冷鏈配送，各級政府要保障疾病預防控制機構、接種單位冷鏈系統(tǒng)設備的補充更新、維護維修經費，確保冷鏈正常運轉。第二類疫苗采取由生產企業(yè)或生產企業(yè)委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)進行冷鏈配送。各級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監(jiān)化監(jiān)〔2016〕74號）有關要求，各司其職，密切協(xié)同配合，做好預防接種與疫苗流通的監(jiān)督管理工作。

（三）加強疫苗全程追溯管理。各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門，按照食品藥品監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生計生委的安排部署，加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，加強疫苗生產、流通和使用全過程追溯管理。各級衛(wèi)生計生部門要按照國家衛(wèi)生計生委的安排部署，加快推進全國預防接種信息管理系統(tǒng)建設，逐步實現不同地區(qū)預防接種信息的交換與共享。

（四）加強疫苗監(jiān)管能力建設。各地要加強食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化疫苗檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。

四、規(guī)范預防接種管理

（一）加強第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾病預防控制中心要根據我省疾病監(jiān)測信息和疾病預防控制需要，結合各地需求，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級衛(wèi)生計生部門要根據服務人口和服務范圍等因素，進一步明確本行政區(qū)域內接種單位及其服務半徑，及時向社會公布。有條件的農村地區(qū)主要實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的第二類疫苗集中接種模式。要加強社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預防接種門診規(guī)范化、信息化建設，嚴格規(guī)范村級接種單位服務行為，不得違規(guī)開展預防接種。對偏遠、交通不便地區(qū)，要通過加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質量。

（二）加強接種單位規(guī)范化建設。各地要結合本地實際，依法推進接種單位規(guī)范化建設，規(guī)范接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等，按照要求及時完成接種單位評審考核工作。各接種單位要在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費標準。

（三）強化預防接種能力建設。加強公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓，提高專業(yè)技術水平。加強各級醫(yī)療衛(wèi)生機構預防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。承擔預防接種職責與任務的醫(yī)務人員須通過縣級衛(wèi)生計生部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格。

（四）加強技術指導和考核評估。各級衛(wèi)生計生部門要加強預防接種工作考核，并將考核結果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據。各級疾病預防控制機構要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種工作的技術指導，組織開展本地預防接種工作人員培訓。

五、落實保障措施

（一）保障疾病預防控制機構人員編制。省編辦、財政廳、衛(wèi)生計生委要根據《中央編辦 財政部 國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)〈疾病預防控制中心機構編制標準指導意見〉的通知》（中央編辦發(fā)〔2014〕2號）精神，結合實際制定出臺省疾病預防控制中心機構編制標準，各地在編制總量范圍內，落實各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構投入機制。各級政府要切實落實支出責任，根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。服務性收入按收支兩條線納入預算管理，統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經費、公用經費和業(yè)務經費，補助資金由同級財政予以保障，納入預算管理。

（三）完善疾病預防控制機構績效工資制度。根據疾病預防控制機構職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防控制機構績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關規(guī)定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。

（四）完善預防接種有關價格政策。由省價格主管部門按照保障疫苗正常流通、合理使用和有利于減輕群眾負擔的原則，合理制定第二類疫苗接種服務費和儲存、運輸費。在暫不具備開展成本監(jiān)審（調查審核）制定正式標準前，可參考現行價格水平，制定試行價格。

（五）加強宣傳引導。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。

六、強化監(jiān)督檢查

各級政府要進一步落實責任，加強組織領導，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。省衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局要會同省直有關部門加強監(jiān)督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時向省人民政府報告。

云南省人民政府辦公廳

2017年7月24日