為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）精神，進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品供應(yīng)保障體系，經(jīng)省人民政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)：

一、落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄

嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄，落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整管理機(jī)制。按照安全性、有效性及成本效益優(yōu)先的原則，以省為單位，增補(bǔ)少量民族藥，并建立動(dòng)態(tài)評(píng)估和調(diào)整機(jī)制。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步完善常用藥品動(dòng)態(tài)管理工作機(jī)制，將基本藥物作為臨床診療的首選藥品，優(yōu)先采購(gòu)和使用，并及時(shí)上報(bào)臨床使用評(píng)估情況，為國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

（一）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵(lì)省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級(jí)，增強(qiáng)基本藥物的供應(yīng)保障能力。及時(shí)準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況，加強(qiáng)部門(mén)間的信息互通及工作聯(lián)動(dòng)，對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過(guò)統(tǒng)一采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、強(qiáng)化儲(chǔ)備等措施保障供應(yīng)。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）完善采購(gòu)配送機(jī)制。堅(jiān)持集中采購(gòu)方向，及時(shí)將基本藥物納入我省藥品采購(gòu)目錄，落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，不斷規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格。做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)各類醫(yī)聯(lián)體和市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)，鼓勵(lì)腫瘤等?？漆t(yī)院開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，推動(dòng)降低藥價(jià)。

建立健全中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品準(zhǔn)入及退出管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)藥品供應(yīng)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品配送的管理，確保中標(biāo)藥品及時(shí)有效供給。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。推進(jìn)我省藥品配送企業(yè)整合，提高配送能力，對(duì)不能按期、按量履行合同等因企業(yè)原因造成用藥短缺的，要追究企業(yè)責(zé)任，并由有關(guān)部門(mén)及時(shí)列入企業(yè)誠(chéng)信記錄檔案。加強(qiáng)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，完善功能設(shè)置，并根據(jù)需要做好動(dòng)態(tài)調(diào)整，提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的服務(wù)能力。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警直報(bào)系統(tǒng)，建立完善我省短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)多源信息采集，綜合研判，盡早發(fā)現(xiàn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整省級(jí)短缺藥品清單，及時(shí)公布相關(guān)信息。充分發(fā)揮省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，明確部門(mén)責(zé)任分工，針對(duì)不同短缺原因分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類施策，統(tǒng)籌解決藥品短缺問(wèn)題。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，應(yīng)依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。（省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、全面配備優(yōu)先使用

（一）加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)和使用管理。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、功能定位、診療范圍的差別，合理確定我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物比例并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，逐步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。在強(qiáng)化基本藥物配備使用的基礎(chǔ)上，為加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從醫(yī)保報(bào)銷藥品目錄中，配備使用一定比例的非基本藥物。省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用。建立完善藥師查房制度，將基本藥物使用情況作為藥師查房制度和處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。鞏固基本藥物基層全覆蓋成果，不斷加強(qiáng)對(duì)全省尤其是貧困地區(qū)醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和財(cái)政部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物制度補(bǔ)助資金的使用和管理，對(duì)基層實(shí)施基本藥物制度進(jìn)行考核，考核結(jié)果與補(bǔ)助資金分配掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)配備使用基本藥物，加強(qiáng)醫(yī)療成本控制。通過(guò)調(diào)整藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)政策落實(shí)醫(yī)保資金的預(yù)付和及時(shí)足額撥付工作，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金壓力。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。配合國(guó)家監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)要求，做好省、州市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)。加強(qiáng)部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)我省藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)，整合現(xiàn)有資源，推進(jìn)基本藥物臨床使用監(jiān)測(cè)信息化水平，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。依托我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所，以基本藥物為重點(diǎn)，綜合考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，開(kāi)展臨床綜合評(píng)價(jià)，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

（一）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，加強(qiáng)醫(yī)保目錄和基本藥物目錄銜接。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的及時(shí)納入我省醫(yī)保藥品目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。以基本藥物為重點(diǎn)，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、藥品零售渠道的信息共享，促進(jìn)醫(yī)保支付模式的多元化。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。將基本藥物制度與分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理及落實(shí)健康扶貧政策等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)助等方式推動(dòng)基本藥物全面覆蓋，最大程度減少患者藥費(fèi)支出負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)群眾獲得感。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、提升質(zhì)量安全水平

（一）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)依法合規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì)公布處理結(jié)果。鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)。完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。引導(dǎo)、鼓勵(lì)省內(nèi)具有基本藥物批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)行標(biāo)注。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品，無(wú)條件納入我省藥品集中采購(gòu)目錄。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六、強(qiáng)化組織保障

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級(jí)政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。有關(guān)部門(mén)要細(xì)化政策措施，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

（二）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估，全面客觀準(zhǔn)確地評(píng)估各地落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的效果，確保各項(xiàng)政策落實(shí)到位。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用，及時(shí)調(diào)整完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。

（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過(guò)電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。廣泛開(kāi)展合理用藥宣傳教育工作，引導(dǎo)群眾形成科學(xué)合理的用藥習(xí)慣。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。

云南省人民政府辦公廳

2019年7月2日